【系統摘要】

　　滿足國家藥監局GMP/GAMP 標準中對藥品賦碼及外包裝過程所要求的相應條款；
　　基于企業的設備能力和作業流程現狀，嚴密規劃；
　　通過適當的改造，既能滿足關聯關系的一致性，又能基本保持包裝現有的作業效率，不影響企業的正常經營；
　　系統最大限度使用現有設備產能、流程規劃合理有序；有相對合理的人力和設備的投入，整體項目投入成本合理、可控；
　　一條包裝賦碼線要滿足兩項功能需求，生產基藥時用電子監管碼賦碼，滿足藥監局的要求；而生產非基藥時用企業內部的物流碼賦碼，滿足企業對重點產品流向追蹤和管理。

【系統特點】
　　準確采集藥品在包裝過程中產生的各級藥監碼關聯關系。
　　充分考慮并解決藥監碼在藥品各個包裝環節產生的不確定因素及異常。
　　支持包裝多種賦碼方式。（編碼印刷、打印貼標等方式）
　　全面涵蓋各種包裝工藝。（手工包裝線、半自動包裝線、自動包裝線）
　　對藥監碼的使用狀態進行全面跟蹤。(印刷、檢測、使用、報廢等)
　　完善的權限安全控制，充分保障用戶信息的安全性。
　　系統設置靈活多變。（可自定義包裝級別、自定義工位等）
　　提供多種操作方式，可通過PC 或掃描設備掃描操作指令等多種方式操作。
　　可根據用戶需求，進行自定義報表的開發，使用戶準確、全面、詳細獲取相關信息。
　　利用成熟軟件開發技術，可與藥廠現有現有的ERP 系統、防偽防竄貨系統、倉儲管理系統或立體庫房系統等進行無縫集成。

【系統架構】

　　從藥監平臺下載藥品信息和藥監碼信息，將信息通過賦碼系統導入到賦碼系統數據庫中。
　　數據采集系統從賦碼系統數據庫中下載包裝任務和基礎信息到工控機上，也可以在工控機上直接建立包裝任務。
　　數據采集系統負責在包裝時掃描藥監碼采集關聯關系，并將關聯關系存在工控機上。
　　通過數據采集系統將采集完成的包裝任務中的關聯關系，在賦碼系統數據庫服務器空閑時上傳到賦碼系統數據庫中。
　　賦碼系統數據對上傳的關聯關系進行數據校驗，數據校驗合格存入數據庫系統中，校驗失敗提供給用戶進行關聯關系修
改，修改完成后校驗成功存入數據庫系統中。
　　通過賦碼管理系統將關聯關系導出為指定格式關聯關系文件。
　　將關聯關系文件上傳到藥監平臺，完成關聯關系的采集。

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